Corsodyl 10mg/g Gel Dentale 30g

DENOMINAZIONE:
CORSODYL

PRINCIPI ATTIVI:
CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale 1 ml di soluzione contiene : Principio attivo clorexidina gluconato 2 mg Eccipienti con effetti n oti : poliossietilene-olio di ricino idrogenato CORSODYL gel dentale 1 g di gel contiene: Principio attivo clorexidina gluconato 10 mg Eccip ienti con effetti noti : poliossietilene-olio di ricino idrogenato Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
CORSODYL soluzione e spray per mucosa orale: poliossietilene-olio di r icino idrogenato , sorbitolo 70% non cristallizabile, essenza di menta , alcool etilico (96%), acqua depurata .
CORSODYL gel dentale: polioss ietilene-olio di ricino idrogenato , idrossipropilcellulosa, sodio ace tato, mentolo, essenza di menta, alcool isopropilico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Azione disinfettante del cavo orale, anche prima e dopo estrazioni den tarie o piccoli interventi.
Azione antiplacca, coadiuvante nella preve nzione di gengiviti e periodontiti secondarie alla formazione della pl acca dentaria.
Azione protettiva contro le infezioni nei portatori di protesi fisse o mobili, per l'attivita' antisettica su denti e gengive .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA:
Soluzione per mucosa orale Adulti Versare 10 ml di Corsodyl nell'appos ito bicchierino e sciacquare la bocca per circa 1 minuto due volte al giorno fino a completa remissione della sintomatologia; in caso di ulc ere o candidosi proseguire il trattamento per altre 48 ore una volta c onseguita la risoluzione clinica.
Il prodotto non va diluito.
Sputare dopo l'uso.
Spray per mucosa orale Adulti Spruzzare sui denti e sulle gengive 2 volte al giorno.
Il dosaggio giornaliero massimo e' di 12 sp ruzzi (circa 0,14 ml/per spruzzo) due volte al giorno, al mattino e al la sera.
Gel dentale Adulti Applicare su denti e gengive 2 cm di gel p er un minuto, una o due volte al giorno, utilizzando uno spazzolino mo rbido o le dita.
Nei portatori di protesi mobili, dopo la pulizia, app licare una piccola quantita' di gel sulle superfici che vengono a cont atto con le gengive.
Sputare il prodotto in eccesso.
Non sciacquare la bocca dopo l'applicazione del gel.
Le dosi raccomandate per gli adult i sono adeguate anche per l'uso nei pazienti anziani e nei bambini dai 12 anni in poi, salvo diversa prescrizione del medico o del dentista.
Nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni, Corsodyl deve essere utiliz zato solo su prescrizione del medico o del dentista.

CONSERVAZIONE:
CORSODYL spray per mucosa orale: nessuna .
CORSODYL gel dentale: conse rvare a temperatura non superiore a 25.C.
CORSODYL soluzione per mucos a orale: non conservare a temperatura superiore ai 25.C.

AVVERTENZE:
Non superare le dosi indicate.
Evitare il contatto con gli occhi e le orecchie.
Se il prodotto viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavare prontamente con acqua.
Il prodotto e' solo per uso orale ester no; non ingerire.
In caso di dolore, gonfiore o irritazione della bocc a, interrompere il trattamento e consultare il medico o il dentista.
I n caso di comparsa di eruzione cutanea, gonfiore o di difficolta' di r espirazione, sospendere l'uso del prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico.
Inizialmente possono manifestarsi transitorie alterazio ni del gusto e transitorie sensazioni di intorpidimento, pizzicore o b ruciore della lingua.
Questi effetti di norma diminuiscono con l'uso c ontinuato.
In caso persistano, consultare il medico o il dentista.
L'u so, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattament o e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare p er trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza ris ultati apprezzabili consultare il medico.
La clorexidina gluconato puo ' provocare una colorazione superficiale della lingua, dei denti e di alcuni materiali utilizzati per otturazioni e protesi.
Le macchie non sono permanenti e possono essere in gran parte prevenute riducendo il consumo di cromogeni alimentari, come te', caffe' e vino rosso.
Per qu anto riguarda i denti e il materiale ortodontico, tale colorazione puo ' essere prevenuta con l'impiego giornaliero di un dentifricio comune o prima dell'uso di Corsodyl soluzione, spray per mucosa orale e gel d entale, avendo cura di sciacquare la bocca con acqua nell'intervallo t ra i due trattamenti, o in altro momento della giornata.
Queste precau zioni sono necessarie in quanto la clorexidina gluconato e' incompatib ile con composti anionici in genere presenti nei dentifrici comuni.
In alcuni casi, la colorazione puo' essere eliminata ricorrendo ad un in tervento professionale di pulizia.
Nel caso di protesi ed otturazioni anteriori che presentano bordi infiltrati e/o superfici ruvide, la pig mentazione potrebbe permanere anche dopo un intervento professionale d i pulizia.
Un intervento professionale di pulizia puo' essere richiest o a seguito di trattamenti quali fissaggio mascellare o applicazione d i apparecchi ortodontici che non hanno reso possibile l'attuazione di una normale igiene orale meccanica (es: spazzolamento).
Informazioni i mportanti su alcuni eccipienti CORSODYL contiene poliossietilene-olio di ricino idrogenato.
Puo' causare reazioni cutanee locali .

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni clinicamente significative con altri farmaci .
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati derivanti dai dati degli studi clinici e dai dati post-marketing sono elencati di seguito in base alla classificazi one per sistemi ed organi ed alla frequenza.
Le frequenze sono definit e come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>= 1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), fre quenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dati da studi clinici Patologie gastrointestinali M olto comune: lingua patinata.
Comune: bocca secca Patologie del sistem a nervoso Comune: ageusia/disgeusia, glossodinia, parestesia/ipoestesi a del cavo orale.
Dati post-marketing Patologie gastrointestinali Freq uenza non nota: colorazione superficiale della lingua e dei denti (ved ere "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"), dolore/irritazione della bocca, desquamazione/dolore/gonfiore della mucosa orale (vedere "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"), rigonfiamento delle g hiandole parotidee.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Fr equenza non nota: reazioni cutanee di tipo idiosincrasico.
Patologie d el sistema immunitario Frequenza non nota: ipersensibilita', reazioni allergiche e anafilassi (vedere "Controindicazioni", "Avvertenze speci ali e precauzioni d'impiego").
Gli effetti indesiderati rilevati sono generalmente di lieve entita' e di natura locale.
Segnalazione delle r eazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospet te che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' important e, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnal are qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale d i segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi e' evidenza alcuna di reazioni avverse a carico del feto attrib uibili all'impiego del prodotto durante la gravidanza, o a carico dei neonati durante l'allattamento.
Pertanto non sono necessarie precauzio ni diverse da quelle gia' riportate nel paragrafo 4.4.