Fluimucil Mucolitico 10 Buste 600mg

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI: 600 mg granulato per soluzione orale: N-acetilcisteina 600 mg. 600 mg/ 15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono N-acetilcisteina 600 mg. ECCIPIENTI: Granulato per soluzione orale: aspartame, aroma arancia, sorbitolo. Sc iroppo: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, dis odio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fra gola, sorbitolo, idrossido di sodio, acqua depurata.

INDICAZIONI: Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

POSOLOGIA: Un misurino da 15 ml o una bustina al giorno (preferibilmente la sera) . Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la freque nza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono com unque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni. Modalita' d'uso: sciogli ere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'ac qua mescolando al bisogno con un cucchiaino.

CONSERVAZIONE: Sciroppo: nessuna precauzione particolare. Granulato per soluzione ora le: conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE: I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente cont rollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento dev e essere immediatamente sospeso. Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di al tri farmaci con un noto effetto gastrolesivo. La somministrazione di N -acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. S e il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti I l granulato per soluzione orale e lo sciroppo contengono sorbitolo qui ndi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al f ruttosio, non devono assumere questo medicinale. Il sorbitolo puo' ave re un effetto lassativo ed il suo valore calorico e' di 2,6 kcal/g. Il granulato per soluzione orale contiene una fonte di fenilalanina che puo' essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Lo scirop po contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate. Lo sciroppo contiene 96,6 mg di sodio per dose; tenere presente tale informazione nel caso di pazienti con ridotta funzionalita' renale o che seguono u na dieta a basso contenuto di sodio. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e' propria del princi pio attivo in esso contenuto.

INTERAZIONI: Interazione farmaco-farmaco. Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti. Farmaci antitussivi ed N-acet ilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiche' la rid uzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo puo' ridurre l'effetto dell'N -acetilcisteina. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla solu zione del prodotto. Le informazioni disponibili in merito all'interazi one antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nell e quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato un a diminuita attivita' dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzional e, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due or e di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina. E' stato d imostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetil cisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione d ell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fos se necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e Nacetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipote nsione che puo' anche essere severa ed allertarli circa la possibile i nsorgenza di cefalea. Interazioni farmaco-test di laboratorio: l'N-ace tilcisteina puo' causare interferenze con il metodo di dosaggio colori metrico per la determinazione dei salicilati. L'N-acetilcisteina puo' interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.

EFFETTI INDESIDERATI: Disturbi del sistema immunitario. Poco comuni: ipersensibilita'; molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide. Patolo gie del sistema nervoso. Poco comuni: cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Poco comuni: tinnito. Patologie cardiache. Poco comu ni: tachicardia. Patologie del sistema vascolare. Molto rare: emorragi a. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: broncospas mo, dispnea. Patologie gastrointestinali. Poco comuni: vomito, diarrea , stomatite, dolore addominale, nausea; rare: dispepsia. Patologie del la cute e del tessuto sottocutaneo. Poco comuni: orticaria, rash, angi oedema, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Poco comuni: piressia; non note: edema della facc ia. Esami diagnostici. Poco comuni: pressione arteriosa ridotta. In ra rissimi casi, si e' verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee i n connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella magg ior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sosp etto piu' probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee e' opportuno rivolger si al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere im mediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione d ell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N- acetilcisteina . Il significato clinico di tali evidenze non e' ancora stato definito . Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Anche se gli studi teratologici condotti con il farmaco sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e du rante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effett iva necessita' sotto il diretto controllo del medico.