Calcium Sandoz 20 Compresse Effervescenti 500mg

DENOMINAZIONE:
CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio.

PRINCIPI ATTIVI:
Calcio lattato gluconato e calcio carbonato.

ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro (granulato fine); aroma arancia in polvere (conti ene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitol o (E 420), destrosio); aspartame (E951); macrogoli 6000; sodio bicarbo nato.

INDICAZIONI:
Prevenzione e trattamento della carenza di calci; integrazione di calc io come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel tra ttamento dell'osteoporosi; rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a te rapia con vitamina D3.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i della compressa effervescente; patologie e/o condizioni che comporta no ipercalcemia e/o ipercalciuria; nefrocalcinosi, nefrolitiasi.

POSOLOGIA:
Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno.
Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno.
L e compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqu a (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente.
La com pressa effervescente puo' essere assunta con o senza cibo.

CONSERVAZIONE:
Tenere il tubo ben chiuso; conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE:
Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/2 4 ore), o con una storia di calcoli urinari, e' richiesto il monitorag gio dell'escrezione di calcio nelle urine.
Se necessario, la dose di c alcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
Si raccom anda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti al la formazione di calcoli nel tratto urinario.
Nei pazienti con comprom issione della funzionalita' renale, i sali di calcio devono essere ass unti sotto controllo e con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato.
In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di iper calcemia con conseguente compromissione della funzionalita' renale.
In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sott o controllo e deve essere monitorata la funzionalita' renale.
Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possi bile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
La compressa effervescente (che contiene acido citrico) deve essere utili zzata con cautela in pazienti con funzionalita' renale gravemente comp romessa, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni conten enti alluminio.
Ciascuna compressa effervescente contiene aspartame, u na fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e puo' essere perico losa per persone affette da fenilchetonuria.
I pazienti affetti da rar i problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Il prodot to contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compre ssa.
Il farmaco contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sod io per compressa.
Informazioni per i diabetici: una compressa efferves cente contiene 0,002 unita' di carboidrati ed e' percio' adatto ai dia betici.

INTERAZIONI:
I diuretici tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio.
A caus a dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve esser e regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiaz idici.
I corticosteroidi sistemici riducono l'assorbimento di calcio.
Durante l'uso concomitante, puo' essere necessario incrementare la dos e del farmaco.
Preparati a base di tetracicline somministrati contempo raneamente a preparazioni di calcio, possono non essere ben assorbiti.
Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono es sere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione oral e di calcio.
L'ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, puo' aumentare la tossicita' dei glicosidi cardiaci.
I pazienti devono ess ere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.
In caso di trattamento orale concomitante con bifo sfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato alm eno 3 ore prima dell'assunzione del medicinale, in quanto l'assorbimen to gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro puo' essere ridotto.
L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarba ro) e l'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolub ili con gli ioni calcio.
I pazienti non devono assumere prodotti conte nenti calcio entro 2 ore dall'assunzione di cibi ricchi di acido ossal ico e fitico.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazi one organico sistemica e la frequenza.
La frequenza e' definita come: non comune (>1/1.000, < 1/100), raro (>1/10.000, < 1/1.000) o molto ra ro (< 1/10.000), inclusi i casi isolati.
Disturbi del sistema immunita rio.
Raro: ipersensibilita', quali rash, prurito, orticaria; molto rar o: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche, edema al viso, edema angioneurotico).
Distur bi del metabolismo e della nutrizione.
Non comune: ipercalcemia, iperc alciuria.
Disturbi gastrointestinali.
Raro: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donn e con gravidanza normale e allattamento, e' di 1.000-1.300 mg di calci o.
Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve ecc edere i 1.500 mg.
Quantita' significative di calcio sono secrete nel l atte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi al neonato.
In caso di carenza di calcio, il medicinale puo' essere utili zzato durante la gravidanza e l'allattamento.