Froben Tosse Grassa Sciroppo 250ml

DENOMINAZIONE: FROBEN TOSSE GRASSA 4 MG/5 ML SCIROPPO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Mucolitici. PRINCIPI ATTIVI: 5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg). ECCIPIENTI: Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicer olo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idros sido, acqua depurata. INDICAZIONI: Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti. Non ci sono controindicazioni assolute, ma i n pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l'allattamento. Il farma co e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. POSOLOGIA: Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. A dulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aume ntare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre vo lte. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: mezzo-1 cucchiaino da te' (2 ,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die) Si consiglia l'assunzione d el farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare le dosi c onsigliate. CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. AVVERTENZE: Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bro nchiale (questo favorisce l'espettorazione). Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Steve ns- Johnson (SJS) /necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esan tematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressi vo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattame nto con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico. Non usare per trattamenti protratti. Dopo un bre ve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteri ori indagini. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei b ambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Il medici nale contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. I l medicinale contiene etanolo. Da tenere in considerazione per quei pa zienti che soffrono di alcolismo, nelle donne in gravidanza o in allat tamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affe tte da malattie del fegato o epilessia. INTERAZIONI: Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali. EFFETTI INDESIDERATI: Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioede ma e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: r ash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui erit ema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossic a e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastro intestinali. Sono stati riportati anche casi di broncospasmo. Ostruzio ne bronchiale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite i l sistema nazionale di segnalazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto co ntrollo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico del farmaco non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E' nec essario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministr azione di medicinali in gravidanza, in particolare nel primo trimestre . Poiche' il medicinale passa nel latte materno evitare la somministra zione in caso di allattamento.