Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray

DENOMINAZIONE:
NARHIMED NASO CHIUSO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti nasali per uso topico, simpaticomimetici, non associa ti.

PRINCIPI ATTIVI:
Questo farmaco da 1 mg/ml gocce nasali, soluzione.
1 ml di soluzione c ontiene: xilometazolina cloridrato 1 mg.
Ogni goccia eroga 0,025 mg di xilometazolina cloridrato.
Questo farmaco da 1 mg/ml spray nasale, so luzione.
1 ml di soluzione contiene: xilometazolina cloridrato 1 mg.
O gni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Gocce nasali, soluzione spray nasale, soluzione: sodio fosfato monobas ico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benz alconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua depu rata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffredd ore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Glucoma ad angolo chiuso.
Rinite cronica.
Pazienti con rinite secc a o atrofica.
Gravidanza.
Bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
Come a ltri vasocostrittori, non utilizzare questo medicinale in pazienti sot toposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurg ici con esposizione della dura madre.

POSOLOGIA:
L'uso del medicinale e' limitato agli adulti e agli adolescenti (eta' compresa tra 12 anni e 18 anni).
Posologia.
Gocce nasali, soluzione: i nstillare in ciascuna narice 2-3 gocce della soluzione per 1-3 volte a l giorno, a seconda della necessita'.
Non superare le 3 applicazioni i n ciascuna narice al giorno.
Spray nasale, soluzione: 1 nebulizzazione di questo medicinale spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della nece ssita'.
Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
M odo di somministrazione.
Questo farmaco gocce nasali, soluzione: pulir e il naso.
Reclinare il capo all'indietro in posizione comoda o, se sd raiati a letto, chinare il capo di lato.
Instillare le gocce in ciascu na narice e mantenere il capo reclinato all'indietro per un po' per co nsentire alle gocce di diffondersi nel naso.
Subito dopo l'uso pulire e asciugare il contagocce prima di riporlo nel flacone.
Per evitare il possibile diffondersi dell'infezione, il flacone deve essere utilizza to da una sola persona.
Questo farmaco spray nasale, soluzione: prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte.
Una volta premuta, la pompa rimarra' normalmente carica per tutto il perio do di trattamento giornaliero.
La pompa dovra' essere ricaricata preme ndo 4 volte se, premendo completamente il beccuccio, lo spray non dove sse fuoriuscire o se il prodotto non e' stato usato per piu' di 7 gior ni.
Per la somministrazione seguire le istruzioni che seguono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi.
Pulire il naso.
Tene re il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
Inclinarsi leggermente in avanti e inserir e il beccuccio in una narice.
Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso.
Subito dopo l'uso pulire ed asciugare l'er ogatore prima di rimettere il tappo.
Per evitare la possibile diffusio ne di infezioni, ogni confezione di spray deve essere utilizzata da un a sola persona.
Popolazione pediatrica: il medicinale non deve essere usato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
Conservare nella conf ezione originale.

AVVERTENZE:
Questo farmaco, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utili zzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle so stanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa.
Come altri v asocostrittori per uso locale, questo farmaco non deve essere utilizza to per piu' di 7 giorni consecutivi: l'uso prolungato o eccessivo puo' causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale.
Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani.
Si raccomanda ca utela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertir oidismo o diabete mellito, feocromocitoma come anche in caso di pazien ti con ipertrofia prostatica ed in pazienti trattati con inibitori del le monoaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due set timane.
I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazoli na possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinal e contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante che, specialment e quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento del la mucosa nasale.
Se si sospetta tale reazione (congestione nasale per sistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasa le senza benzalconio cloruro.
Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica.
Puo' causare broncospasmo.

INTERAZIONI:
Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina puo' potenz iare l'azione degli inibitori delle monoaminossidasi e puo' causare cr isi ipertensive.
La xilometazolina non e' raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane.
Ant idepressivi triciclici e tetraciclici: l'uso concomitante di antidepre ssivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici puo' rinforzare l'effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non e' pertanto ra ccomandato.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sist emi organi e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100) ; raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
All'intern o di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono ripor tati in ordine decrescente di gravita'.
Disturbi del sistema immunitar io.
Molto raro: reazioni di ipersensibilità (angioedema, rash, prurito ).
Patologie del sistema nervoso.
Comune: cefalea.
Patologie dell'occh io.
Molto raro: disturbi transitori della vista.
Patologie cardiache.
Molto raro:frequenza cardiaca irregolare e aumento della frequenza car diaca.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Comune: secc hezza o fastidio nasale.
Patologie gastrointestinali.
Comune: nausea.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazio ne.
Comune: bruciore nel sito di applicazione.
Altri effetti indesider ati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturb i della minzione, insonnia e irrequietezza.
Segnalazione delle reazion i avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette ch e si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/risch io del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare q ualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di seg nalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: in considerazione del suo potenziale effetto vasocostritto re sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare que sto farmaco durante la gravidanza.
Allattamento: non vi e' alcuna evid enza di effetti avversi sul neonato allattato al seno.
Tuttavia non e' noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto d eve essere usata cautela e questo farmco deve essere utilizzato durant e l'allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.
Fertilita': non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti di questo medicinale s ulla fertilita' e non sono disponibili studi sugli animali.
Poiche' l' esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato e' molto bassa, g li effetti sulla fertilita' sono pertanto molto improbabili.