Neooptalidon 8 Compresse Rivestite

DENOMINAZIONE:
NEO-OPTALIDON 200 MG + 125 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici e antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI:
Una compressa rivestita contiene: paracetamolo 200 mg; propifenazone 1 25 mg; caffeina 25 mg.

ECCIPIENTI:
Idrossipropilcellulosa; olio di dimetilsilicone; crospovidone; olio ve getale idrogenato; magnesio stearato; titanio diossido; olio di arachi di idrogenato; silice precipitata; macrogol 6000; povidone; saccarosio ; acido stearico; talco; cellulosa microcristallina; alcool cetilico; eritrosina (E 127); gomma arabica.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa; mal di denti; nevralgie; dolori mestruali) e di stati febbrili.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o altre sostanze strettamente corr elate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti ; emopatie quali granulocitopenia e porfirie intermittenti; pazienti c on manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi; pazi enti affetti da grave anemia emolitica; severa insufficienza epatocell ulare e renale; per la presenza di caffeina, il prodotto non va sommin istrato ai bambini al di sotto dei 12 anni; gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA:
1-2 compresse rivestite; fino a 4 compresse rivestite nelle 24 ore.
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Non somministrare il prodotto per oltre 3 giorni consecutivi.
Non sup erare le dosi consigliate.
Assumere con un abbondante sorso d'acqua o con altri liquidi.
L'assunzione delle preparazioni analgesiche orali d eve avvenire a stomaco pieno.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
E' sconsigliabile l'uso del prodotto se il paziente e' in trattamento con antinfiammatori.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono pr ovocare un'epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
Somministrare con cautela nei soggetti con i nsufficienza renale o epatica o disfunzioni ematopoietiche.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmac o controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Qualora durante il trattamento comparissero febbre, angina, alterazioni della cute o delle mucose, sospendere la terapia e consultare il medico.
Invitare il paziente a contattare il medico pr ima di associare qualsiasi altro farmaco.
Nei rari casi di reazioni al lergiche la somministrazione del prodotto va sospesa.
Una particolare cautela e' necessaria in pazienti con asma, rinite cronica od orticari a cronica.
Sono stati riportati isolati casi di attacchi d'asma e shoc k anafilattico associati all'assunzione di farmaci contenenti propilfe nazone e paracetamolo in soggetti suscettibili.
Contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al frutto sio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; olio di ara chidi idrogenato: non usare in caso di allergie alle arachidi o alla s oya.

INTERAZIONI:
Il prodotto puo' interagire con alcool, alcuni ipoglicemizzanti (aceto esamide, clorpropamide, tolbutamide), anticoagulanti (warfarin), fenit oina.
Nel corso della terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.
I farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es .
propantelina) possono ridurre la velocita' di assorbimento del parac etamolo, ritardandone l'effetto terapeutico; al contrario, i farmaci c he aumentano la velocita' di svuotamento gastrico (es.
metoclopramide, domperidone) comportano un aumento nella velocita' di assorbimento.
L a somministrazione concomitante di cloramfenicolo puo' indurre un prol ungamento dell'emivita del paracetamolo, con il rischio di elevarne la tossicita'.
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo duran te il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzi one delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze c he possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, an tiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
La somm inistrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione de lla uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quel la della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossid asi).
L'uso concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) aumenta la tendenza ad una riduzione nella conta dei leucociti (neutropenia).
No n deve essere assunto in associazione ad AZT (zidovudina) eccetto su p rescrizione medica.
La contemporanea somministrazione di FANS o oppioi di determina un potenziamento reciproco dell'effetto analgesico.
Il pa racetamolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolo del 22%.
Il paracetamol o puo' ridurre la concentrazione plasmatica della lamotrigina.

EFFETTI INDESIDERATI:
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee su base allergica.
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate rarame nte eritema multiforme, molto raramente sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica.
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita ' quali ad esempio angioedema, prurito, eritema, orticaria, dispnea, a sma, edema della laringe, shock anafilattico.
Alterazioni del sangue e sistema linfatico: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitos i.
Alterazioni del sistema epatobiliare: alterazioni della funzionalit a' epatica ed epatiti.
Alterazioni renali e delle vie urinarie: insuff icienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.
Alteraz ioni dell'apparato uditivo e vestibolare: vertigini.
Alterazioni dell' apparato gastrointestinale: disturbi gastrointestinali.
Segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
E' sconsigliato in caso di gravidanza anche presunta e particolarmente nei primi 3 mesi e durante l'allattamento.