Nizoblue Shampoo Flacone 125ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ketoconazolo 10 mg/g.

ECCIPIENTI:
Sodio lauriletere solfato (contiene formaldeide), sodio coccoil sarcos inato, coccoil monoetanolammide, etilenglicole distearato, poliquatern ium-7 (contiene metilparabene E218 e propilparabene E216), arbomero, t etrasodio edetato Profumo (bouquet floreale), cloruro di sodio (per re golare la viscosita'), idrossido di sodio (per regolare il pH), idross itoluene butilato (E321), quaternium-15, acido cloridrico (per regolar e il pH), blu patentato V (E131), acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora, untuos ita', prurito.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' a uno qualsiasi degli ingredienti.
Non usare il prodo tto in bambini al di sotto dei 12 anni di eta'.

POSOLOGIA:
Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantita' di prodotto e ma ssaggiare lievemente.
Lasciar agire il prodotto 3-5 minuti, quindi ris ciacquare.
Si consiglia di eseguire il trattamento 2-3 volte la settim ana.
La scomparsa dei sintomi avviene in genere entro la 4^a settimana .

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi sul cuoio capelluto , prima di applicare lo shampoo sulla stessa zona cutanea e' consiglia bile attendere 15 giorni, oppure avviare subito il trattamento, contin uando ad applicare il corticosteroide in dosi decrescenti sino ad elim inazione della terapia steroidea nell'arco di 2 settimane.
Dato lo sca rso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi ef fetti indesiderati sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostan te cio' andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quell i con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati i n precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso s i sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.
L'uso, specie s e prolungato, del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzaz ione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento.
Come per altri shampoo, evitare il contatto con gli occhi.
Se cio' accade, risc iacquare abbondantemente con acqua corrente.
Il prodotto contiene idro ssitoluene butilato (E321), formaldeide, metilparabene (E218) e propil parabene (E216).
L'idrossitoluene butilato (E321) puo' causare reazion i cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto) o irritazione degli oc chi e delle mucose.
La formaldeide, contenuta nell'eccipiente sodio la uriletere solfato, puo' causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermat iti da contatto).
Il metilparabene (E218) e il propilparabene (E216), contenuti nell'eccipiente poliquaternium-7, possono causare reazioni a llergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:
Potrebbero verificarsi reazioni di ipersensibilita' crociata o di sens ibilizzazione crociata in seguito all'uso contemporaneo di preparati a base di antimicotici della stessa classe (miconazolo, econazolo, isoc onazolo).

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse al farmaco piu' frequenti (>= 1% di incidenza) son o state: anormale struttura del capello (2,4%) e prurito al sito di ap plicazione (1,8%).
Esperienza post-marketing.
Disturbi del sistema imm unitario.
Non nota: ipersensibilita'.
Patologie dell'occhio.
Non comun e (>=1/1.000, <1/100): congiuntivite, irritazione oculare.
Patologie d ella cute e del tessuto sottocutaneo.
Comune (>=1/100, <1/10): anormal e struttura del capello; non comune: acne, cambiamenti nel colore dei capelli, sensazione di bruciore della cute, esfoliazione cutanea; non nota: dermatite da contatto, angioedema, rash generalizzato, orticaria .
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministraz ione.
Comune: prurito al sito di applicazione; non nota: alopecia al s ito di applicazione, secchezza al sito di applicazione, iperestesia al sito di applicazione, follicolite al sito di applicazione, irritazion e al sito di applicazione, pustole al sito di applicazione, rash al si to di applicazione, reazione al sito di applicazione, Sensibilita' al sito di applicazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi controllati ed adeguati sull'uso dello shampoo dura nte la gravidanza o l'allattamento.
Non sono state rilevate concentraz ioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di Ketoc onazolo shampoo 1% al cuoio capelluto di donne non gravide.
Sebbene ad oggi non siano stati identificati rischi associati all'uso del prodot to durante la gravidanza o l'allattamento, e' necessario essere pruden ti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.